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接种新冠疫苗愈早愈好,专家背书有效率达95%
发布时间:2021/01/03 文章来源:网络
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导读:从2020年12月14日星期一开始,美国一线的医务人员开始率先注射辉瑞制药(Pfizer)生产的新冠疫苗。同时,联邦疾病防治中心(CDC)主任雷飞
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从2020年12月14日星期一开始,美国一线的医务人员开始率先注射辉瑞制药(Pfizer)生产的新冠疫苗。同时,联邦疾病防治中心(CDC)主任雷飞德(Robert R. Redfield)在CDC网站发出声明呼吁"16岁以上美国人注射新冠疫苗"。声明称,随着美国新冠病人数持续增加,CDC建议人们在此关键时刻接种新冠疫苗。"这是保护美国人、减少新冠病毒大流行并恢复我们的生活和我们国家正常状态的关键一步。"

 

纽约王嘉廉社区医疗中心的医疗事务主任奥斯特(Ady S. Oster)博士说,在新冠疫苗推出前,一些人担心它的安全性。他认为,美国疫苗要经过国家疫苗咨询委员会(National Vaccine Advisory Committee)审查。该委员会由疫苗和传染病方面的资深科学家组成,他们既不隶属于政府,也与制药公司无关。"我相信该委员会有关疫苗安全性和有效性的建议。"纽约一些医师也建议,"若是轮到,尽量早打"。

莫德纳公司生产的疫苗是第二个获准进入市场的新冠疫苗。(美联社)

辉瑞制药产生的新冠疫苗首先获得批准,应用于临床。(美联社)

两种疫苗基本安全有效

奥斯特表示,总的来说,美国、欧洲、南韩和日本的监管机构对允许使用的疫苗的安全性非常慎重。"此前,人们担心非医疗问题会影响美国监管机构的安全性决定。"但是,食品与药物管理局(FDA)局长韩恩(Stephen Hahn)博士以及国家过敏与传染病研究所(NIAID)所长佛奇(Anthony Fauci)博士的"言论和行动令人非常放心"。美国批准两种新冠病毒的疫苗,"似乎都是安全的和有效的"。

2020年12月,辉瑞制药和莫德纳(Moderna)公司疫苗首先获得批准。他说,两者生产的疫苗都是新型疫苗,尚未在大规模疫苗接种中使用过。但是,在过去十年中,针对其他病毒和癌症的类似疫苗已经在较小人群中测试过。"结果显示,它们没有造成任何不良影响。"

截至目前,7万多名志愿者接种了这两家公司的疫苗,而有些人早在去年6月就已接种。结果显示,疫苗接种后的头一两天内引起反应,如注射部位疼痛、短暂发烧、全身疼痛等。但是,这些仅发生在大约5%的人群中。过去,如果疫苗有不良影响,则在注射后的最初几周内出现这些不良反应。"截至目前,尚未发现严重的不良影响。"

两种疫苗所描述的常见副作用包括疲劳、肌肉痛、关节痛、头痛以及注射部位肿胀和发红。还有一些人发烧持续了几个小时。由于接下来会有数以百万计的人接种疫苗,因此有人会有其中的某些症状。他说,一般来说,服用对乙酰氨基酚(acetaminophen,也译成泰诺或扑热息痛)和休息,可改善大多数症状。"但是,如果持续时间超过12小时,则应联系医生。"

他说,目前,辉瑞和莫德纳两家公司都表示,他们每个月将能够生产1000万至2000万剂疫苗,而两种疫苗需要在一个月内注射两次。因此,如果等到平均风险的人能够接种疫苗,需要六至八个月的时间。在注射结束前,可能会有更多的疫苗获得批准。"我对此保持乐观态度。"

73--等待注射疫苗时,仍然要保持社交距离。(美联社)

实验结果显示效果明显

奥斯特说,目前,上市的新冠疫苗共有辉瑞和莫德纳两种疫苗。有人想知道这两种疫苗中哪一个更好,希望"注射那个更好的"。他表示,现在不知道哪种疫苗更好。辨认的唯一方法是对两种疫苗进行比较研究,但目前尚未进行。

他说,接种疫苗的人,若是感染了新冠病毒,有人也会出现症状,不过其严重程度要低于未接种疫苗的人。尽管人们已经开始注射疫苗,但人们仍然需要预防,如保持社交距离、戴上口罩、洗手和其他必要的保护措施,直到联邦疾防治中心及当地卫生部门更改建议时为止。

3万名志愿者参加了莫德纳的临床实验,其中一半注射了真疫苗,另一半人注射了安慰剂。在这3万人当中,196例诊断为新冠病例。其中,注射疫苗组中有11例,安慰剂组中有185例,而且"所有严重病例和1例死亡均发生在安慰剂组"。这就意味着,该疫苗可以保护人们免受严重感染。同时,辉瑞疫苗有相似的数据。

他指出,新冠疫苗看起来"更具保护性"。但是,也有可能是参加这项研究的志愿者的免疫系统比普通人的免疫系统更强一些。因此,如果数亿人接种疫苗时,疫苗的保护率可能没有实验时的数据那么高。

此前,临床上已经发现,人群中会出现无症状感染者,并将病毒传播给其他人。"我们尚不知道这两种疫苗是否能够预防这种情况。"而且,研究者也不知道这个保护将持续多长时间。

他表示,全球现有200多种不同的新冠疫苗正在开发和测试中。每一种疫苗都不一样,因此每个疫苗的安全性必须分别确定。由于它们使用相似的方法产生作用,因此它们可能具有相似的效果,但目前仍然无法确定。

联邦政府负责分发运输疫苗,加快了疫苗上市进度。(美联社)

出现不适表示产生作用

纽约内科医生马艳青说,莫德纳公司在11月中旬表示,以下副作用是该试验中最常见的,包括疲劳(9.7%)、肌肉酸痛(8.9%)、关节痛(5.2%)、头痛(4.5 %)、疼痛(4.1%)、注射部位疼痛(2.7%)、注射部位发红(2%)。辉瑞公司某些志愿者发生以下副作用:疲劳(3.8%)、头痛(2%)。

她说,新冠疫苗从上臂肌肉注射。一旦mRNA进入肌肉细胞内部,细胞就会利用它们来制造蛋白质片段。蛋白质片段形成后,细胞会分解指令并为其自身。接下来,细胞将蛋白质片段显示在其表面。"我们的免疫系统认识到蛋白质不属于那里,并开始建立免疫反应和制造抗体,就像自然感染新冠病毒时发生的情况一样。"这些副作用"基本上表明免疫系统正在被激发"。

例如,身体正在学习对疫苗作出反应,可能导致发烧等症状。疫苗是一种新型预防疾病的信使核糖核酸(mRNA)。为了触发免疫反应,许多疫苗替代一种"减弱或灭活的病毒"注入人们体内。"这就是一种蛋白质,甚至一个蛋白质片段,触发我们体内的免疫反应。"她说,产生抗体的免疫反应可以保护人们不被感染。

她说,新冠疫苗的好处是,接种疫苗者获得这种保护,而不会有因感染新冠病毒而生病,导致严重后果。总之,新冠疫苗可以保护疫苗接种者免于新冠病毒感染。"疫苗接种还能防止将病毒传染给他人。"

虽然被病毒感染后可以产生自然免疫,但还不确定这种免疫力可以持续多久。因此,人们还要遵循CDC预防新冠病毒传播的指导原则:戴口罩,保持6呎社交距离,减少聚会,勤洗手,保护自己和家人。

美国食品与药物管理局局长韩恩(Stephen Hahn)博士希望疫苗终结新冠病毒疫情。(美联社)

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首先上市的疫苗属于mRNA类疫苗。(美联社)

保证公平弱势群体优先

马艳青估计,大规模疫苗接种要从2021年初开始。她说,专家们从2020年夏季开始制定"公平、道德和透明"的有限疫苗分配策略。美国国家科学院(NAM)、工程院和医学院为CDC免疫接种咨询委员会(ACIP)提供建议,ACIP然后制定目标和伦理原则指导其决策。

 

2020年10月2日,美国国家医学科学院发布了一份237页的"新冠疫苗公平分配框架"报告。美国卫生总署(NIH)和CDC将以它为基础,制订人们注射疫苗的先后顺序。"这是美国历史上第一次采取这样的举措。"

她说,CDC在12月1日宣布医疗行业、弱势群体和老人护理中心的人群将会是首批优先接种疫苗的人群。他们包括高风险的医护工作者和急救人员、患有并发性和基础病的高风险人群,以及居住条件拥挤的老年人。她的诊所已经收到纽约州卫生厅的通知,开始疫苗的注册和准备工作。"诊所员工都准备接种新冠疫苗。"

第二优先则涵盖了更广泛的风险人群,包括从幼儿园到高中的教职工和托儿所员工、社会必要行业且工作场所易于传播病毒的从业人员、患有并发性和基础病的中等风险人群及居住在收容所、残障人士群居场所以及严重精神疾患、智力障碍以及肢体残障的患者或康复中心的人士,以及这类机构的工作人员、收押在监狱、拘留和管教所以及类似机构的人及这些机构的工作人员、其他第一优先没有涵盖的老人。

第三类有资格接种疫苗的是青年人、少年儿童、第一和第二大类没有涵盖、且与社会运行关系重要的各行各业员工。最后一类是上述三类没有涵盖的、其他居住在美国的人群。

她说,国家医学科学院指出,无论属于哪一类人群,还应该考虑该类人员所处的地域,即依据疾控中心的社会脆弱性高低的地理排序,将疫苗优先分配给CDC认定的处于弱势地区的居民。

川普总统2020年12月8日签署疫苗分配行政命令。(美联社)

专家背书有效率达95%

纽约西奈山(Mount Sinai)医学院儿科副教授林锦说,新冠病毒不像流感病毒,更像麻疹病毒,传染性强,因此注射疫苗更有效。人们应该相信联邦食品与药物管理局、联邦疾病防治中心以及许多医学专业协会。他说:"这些组织内的专业人士还是靠谱的。"他建议:"如果轮到你注射疫苗,应该去打。"

他说,美国的新冠疫苗的研发采用了新的技术,实验证明"安全可靠",有效率达到95%。他说,人们应该感到lucky:美国能在这么短的时间里开发出新冠疫苗。他估计,新冠疫苗的技术将来可以获得诺贝尔奖。

由于新冠病毒对儿童的伤害较轻,因此孩子要不要打疫苗以及何时打疫苗引起许多争论。"学生要不要打,目前政府没有建议。"他说,经过实验,政府最后会拿出一个儿童注射新冠疫苗的指南。

近十年来,反对疫苗的言论也甚嚣尘上。很多人拒绝打疫苗。"我在临床上也碰到过,家长不让孩子打疫苗。"关于新冠疫苗的流言包括"新冠疫苗能够改变注射者的基因"。他指出,这些都是阴谋论的套路。

他说,现在社交媒体很多,发表各种有关疫苗的评论。但他认为,人们应该相信美国的专业机构和专业人士。"虽然政治侵入了这个领域,但是专业人员的精神没有改变。"大众媒体应该支持主流医学界的看法,而不是人云亦云。

注射疫苗后,人们仍然需要佩戴口罩。(美联社)

mRNA疫苗不会重组基因

纽约儿科医生李燕毕业于纽约大学医学院。她说,纽约大学医学院和很多医院已经得到通知,医护人员首先注射。不过,有人感到高兴,觉得总算可以打新冠疫苗,希望从此过上正常的生活。但是,也有人有点担心,觉得这个新冠疫苗出来太快,担心有问题,甚至有的医师也不太放心。

她说,她曾经认真聆听了辉瑞公司技术总管在Youtube上的讲座,得到新的启发和认识。这次批准的两种疫苗都是信使核糖核酸类疫苗。这种疫苗不进入人的细胞核,因此没有"基因被疫苗重组"的危险。两个公司开发的疫苗区别在于mRNA分子修饰和外面脂质外衣存在不同,但效果相差不大:都有94-95%预防发病保护力,而且还有预防重症及死亡的效果。疫苗在16岁以上任何年龄组人群,任何身体健康状况,不同人种中的保护力"都很接近"。

新冠病毒是冠状病毒的一种。人们对mRNA的研究已有50年的历史,而对冠状病毒包括萨斯病毒(SARS)和莫斯病毒(MERS)及其疫苗研究也有十几年的历史。这次新冠疫苗不到一年时间就面世,是得益于以前的研究成果,加上全世界各药厂大力开发及社会各届的投入。而且,政府投入大量资金,解决了大批量生产和全方位运送问题。

她说,从两家公司披露的资料看,两家公司在第三期临床实验中,参加的志愿者都是几万人。例如,辉瑞公司的志愿者是4万多人,而莫德纳是3万人。因此,志愿者的数量也足够。

美国优势科技对抗病毒

林锦说,美国对抗新冠病毒有自己的优势,就是充分利用高科技。他说,如果仅是防守,病毒还在,无法根绝病毒。而美国的方法是用武器对抗病毒。"美国的武器就是新冠疫苗。"他指出,如果大部分美国人都注射了新冠疫苗,就能达到美国社会的群体免疫。

他说,新冠疫情今年1月在中国武汉爆发至今将近一年时间。现在已经很清楚,走出困难的唯一办法是"接种疫苗",没有其他办法可行。证据已经表明,新冠病毒可以在空气中传播,是"很难预防的"。

中国制止新冠疫情的方法是"严防死守",将整个城市封闭起来,禁止人员和货物流动。但是,这个方法在美国等西方国家行不通。"美国城市的lockdown与中国的封城也不一样。"他说,除了中国以外,世界上没有任何其他国家能做到像中国那样。

他说,现在最大的困难不是疫苗生产,而是如何让美国人都接种疫苗。美国的医疗体系是"各自为政",没有全国统一的医疗系统。因此,各州政府都在设法劝说民众。与美国不同,英国实行全民医疗,每个人都要打,打过以后还有记录。但是,美国做不了,因为美国人比较自由散漫。

如何安排全民注射,各州政府都在计画。他说,像他在医学院工作,由医院安排打疫苗。"我在纽约时报网,把个人情况输入进去,显示我是第一批打疫苗的人群。"但是,他的太太在法拉盛一家医生诊所工作,平时都是去药房打流感疫苗。"她这次去哪里打,等候通知。"

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